一、专业名称、层次

　  专业名称：生物制药

　  层    次：专升本

二、培养目标

　  本专业着重培养具有较好的人文社会科学素养和自然科学的基本理论知识；具备化学、药学和生物学基础的相关基本技能、掌握系统的生物工程制药技术；具有从事天然药物或生物技术药物研制与开发的基本能力、较强的生物药物生产与技术保障能力、较强的生物药物质量监测与控制等能力的人才，能在相关制药企业、药品监督检验、医药管理等部门从事天然药物或生物技术药物产品的生产、研究开发、分析检验等工作。

三、基本要求

　  为满足社会对生物制药专业人才的需求，本专业重点培养具备复合型知识结构的人才队伍，学生既要较好地掌握生物制药相关领域的基础理论、基本知识和基本技能，同时要学习相关的数理化基础和人文社科知识，接受基础研究、应用研究方面的创新思维和科学研究训练，掌握扎实的学科理论和基础知识，有良好的社会责任感和职业道德品质，遵纪守法，具有艰苦、求实和勇于创新的精神；具有良好的科学素养，能运用本专业的综合理论知识和技能进行应用研究、技术开发和科学管理。

四、修业年限

　  基本学制三年，实行弹性学制，可提前半年毕业，最长不超过五年。

　  学生修完规定的所有课程，完成实践教学任务，经毕业审核，符合条件，准予毕业。

五、课程设置、学分、学时安排

　  见附表。

六、主要课程

　  本专业主要课程包括：药理学、微生物工程、药物分析与检验、生物药物制剂学、生物药物分离工程、细胞工程等，其中药物分析与检验、生物药物制剂学、生物药物分离工程为学位课程。

　  1. 药理学：本课程的教学以基层医疗机构的医院药师、药品审方、药品调剂、药品采购和社会药房的驻店药师、药品购销、药品零售等职业岗位能力要求为前提设置教学内容，包括药理学基础及相关知识、中枢神经系统疾病用药、内脏疾病用药、内分泌系统疾病用药、心血管疾病用药、感染性疾病用药重点应用等内容。以相关职业岗位标准考核学生，旨在使学生掌握药店常用药物的分类和使用，具备问病卖药的能力和分析处方的能力，毕业后能胜任药品营销、药房管理、药学服务等岗位的工作。

　  2. 微生物工程：微生物工程是应用微生物为工业大规模生产服务的一门工程技术，是生物工程的重要组成部分。它研究从投入原料到产出最终产品的整个过程，其内容主要包括微生物菌种的选育、培养基的特性与选择、发酵条件的优化与过程控制、发酵药品的提取精制、发酵设备等。

　  3. 药物分析与检验：本课程着重围绕药物质量控制问题进行教学，研究化学合成药物或结构明确的天然药物及其制剂的质量问题，突出其知识性，强化实践性和实用性，培养学生树立药品质量第一的观念，使其能按照药品质量标准对药品进行全面的质量分析。主要内容包括药品质量研究的内容与药典概况、药物的鉴别、药物的检查、药物的含量测定及各类药物分析方法等。

　  4. 生物药物制剂学：生物药物制剂学是药学、中药学、生物制药工程、生物技术等专业本科的主干课程，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科。该课程旨在培养学生掌握片剂、注射剂、丸剂、散剂、膏剂等各种剂型的制备特点及制备工艺；掌握各种剂型的质量要求及检查方法，掌握制剂中各种敷料的特点及应用；掌握处方设计知识，为药物制剂的生产、新剂型的研发以及临床的合理用药奠定坚实基础。

　  5. 生物药物分离工程：本课程的研究内容包括针对不同类型生物药物的分离技术基础以及特定生物药物的分离工艺流程，是生物分离工程与生物制药工艺学等多门学科内容的综合。其主要内包括生物药物材料的选择和处理、生物活性物质分离方法、多肽与蛋白质类药物、氨基酸类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物、海洋生物药物及其它生物药物的分离等。

　  6. 细胞工程：本课程主要围绕细胞工程人工繁殖、新品种培育和生物制品生产三条主线，重点介绍细胞工程生物制药技术（植物细胞代谢产物制备、动物细胞生物制药），使学生了解细胞工程的基本原理、技术方法、应用及最新进展。

七、主要实践环节

　  主要包括课程实验（药用生物资源学、生物化学、微生物学、分子生物学、细胞生物学、药理学、微生物工程、药物分析与检验、生物药物制剂学、生物药物分离工程、细胞工程等）、毕业论文（设计）等。

八、有关说明

　  本专业设公共必修课、专业必修课和选修课。专业必修课必须修满50学分，本专业毕业最低总学分为75分。凡符合《丽水学院授予成人高等教育本科毕业生学士学位实施细则》条件者，可申报 工学   学士学位。